Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации

/>

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120-122 град. С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130-134 град. С.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120-122 град. С.

4.4. Воздушный метод стерилизации.

4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 град. С и 180 град. С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 град. С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).

Таблица 4.3.

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

┌───────────────────────────────┬─────────────┬──────────────────┐

│ Режим стерилизации │Вид изделий, │ Вид │

├───────────────┬───────────────┤рекомендуемых│ упаковочного │

│ Температура │Время стер- │к стерилиза- │ материала │

│ стерилизации, │лизационной │ции данным │ │

│ град. С │выдержки, мин │методом │ │

├───────┬───────┼───────┬───────┤ │ │

│номи- │преде- │номи- │преде- │ │ │

│нальное│льное │нальное│льное │ │ │

│значе- │откло- │значе- │откло- │ │ │

│ние │нение │ние │нение │ │ │

├───────┼───────┼───────┼───────┼─────────────┼──────────────────┤

│ 200 │+/- 3 │30<*> │ +3 │Изделия из│Бумага мешочная│

│ 180 │+/- 2 │60 │ +5 │металлов, │влагопрочная, бу-│

│ │ 10│ │ │стекла и ре-│мага упаковочная│

│ 180 │+/- 3 │45<*> │ +5 │зин на основе│высокопрочная, бу-│

│ │ │и 60<*>│ │силиконового │мага крепирован-│

│ 160 │+/- 2 │150 │ +5 │каучука │ная, стерилизаци-│

│ │ 10│ │ │ │онные упаковочные│

│ 160 │+/- 3 │150<*> │ +5 │ │материалы фирмы│

│ │ │ │ │ │"Випак Медикал"│

│ │ │ │ │ │(Финляндия) и кор-│

│ │ │ │ │ │порации "Рексам"│

│ │ │ │ │ │(Великобритания) │

│ │ │ │ │ │<**> или без упа- │

│ │ │ │ │ │ковки (в открытых │

│ │ │ │ │ │лотках) │

└───────┴───────┴───────┴───────┴─────────────┴──────────────────┘

--------------------------------

Примечания: <*> Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3 град. С от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.

Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на "стерильный стол" и используют в течение одной рабочей смены.

4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 град. С до исчезновения видимой влаги.

4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 град. С.

4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы
. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга
.

4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.

4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

4.6. Стерилизация растворами химических средств.

4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом
, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в табл. 4.4., в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно - методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.

4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20 град. С для альдегидсодержащих средств и не менее 18 град. С - для остальных средств.

4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.

4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

4.7. Стерилизация газовым методом.

4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 град. С), при температуре 35 град. С и 55 град. С (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80град. С (табл.4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. приложение 1).

4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм).

Для поддержания температуры стерилизации (35, 55 град. С) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.

4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 град. С до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.

Таблица 4.4.

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизующее средство	Режим стерилизации					Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом	Условия проведения стерилизации
	Температура, град. С		Концентра- ция рабо- чего раст- вора, % <1>	Время стери- лизационной выдержки, мин
	номи- наль- ное зна- чение	пре- дель- ное откло- нение		номи- пре- наль- дель- ное ное зна- откло- чение нение
1	2	3	4	5	6	7	8
Перекись водорода (Россия) <2>	Не менее 18 50 <3>	- +/- 2	6,0 6,0	360 180	+/- 5 +/- 5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, коррозион- ностойких металлов Изделия из полимерных ма- териалов (резины на основе силиконового каучука, пластмассы) стекла, корро- зионностойких металлов Лигатурный шовный материал (нити хирургические шелко- вые крученые, нити хирур- гические капроновые круче- ные, шнуры хирургические полиэфирные) Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру- менты к ним	Полное погружение изделий в раствор (с заполнением ка- налов и полостей) на время стерили- зационной выдержки
Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия)	Не менее 18	-	1,0	45	+5
Первомур (Россия)	Не менее 18	-	4,8	15	+5
Бианол ("НИОПИК", Россия)	21	+/- 1	20,0	600	+5
Лизоформин 3000 ("Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ", Берлин/ Германия)	40 50 <3>	+/- 1 +/- 1	8,0 8,0	60 60	+5 +5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру- менты к ним	Полное погружение изделий в раствор (с заполнением ка- налов и полостей) на время стерили- зационной выдерж- ки
КолдСпор ("Метрекс Ресерч Корпорейшн", США)	21	+/- 1	20,0	540	+5	То же
Глутарал, Глутарал-Н (Россия)	21	+/- 1	Применяют без разведения	240	+5	Инструменты из металлов
				600	+5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру- менты к ним
Сайдекс ("Джон- сон энд Джонсон Медикал Лтд.", Великобритания)	21	+/- 1	Применяют без разведения	240	+5	Инструменты из металлов
				600	+5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру- менты к ним
Стераниос 20% концентрированный ("Аниос", Франция)	21	+/- 1	2,0	300	+5	Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инстру- менты простой конфигурации из металлов
				360	+5	Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стома- тологические инструменты
Дюльбак растворимый ("Петтенс - Франс - Химия", Франция)	20	+1	Применяют без разведения	240	+5	Инструменты из металлов	Полное погружение изделий в раствор (с заполнением ка- налов и полостей) на время стерили- зационной выдержки
				360	+5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), в т.ч. гибкие эн- доскопы, инструменты к ним
Гигасепт ФФ ("Шюльке и Майр" Германия)	21	+/- 1	10,0	600	+5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инстру- менты к ним
Анолиты (Россия) <4>	Не менее 18	-	0,02-0,05 <4>	15- 300 <4>	+5	Изделия из полимерных ма- териалов (резины, пласт- массы), стекла, сплавов титана (последние - кроме стерилизации "кислыми ано- литами")

--------------------------------

Примечания: <1> Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур - по суммарному содержанию 30-33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.

<2> Допускается использование только медицинской перекиси водорода.

<3> Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

<4> Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-1ОАК-120-01, СТЭЛ-1ОН-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.

Таблица 4.5.

Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стерилизующее средство	Режим стерилизации
	Доза газа, мг/куб. дм	Парциальное давление		Рабочая темпе- ратура в стери- лизационной камере, град. С		Относи- тельная влаж- ность,%	Время стери- лизационной выдержки, мин		Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом <*>	Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
		МПа (кгс/кв. см)	MM рт. ст.	номи- наль- ное зна- чение	пре- дель- ное откло- нение	номи- наль- ное зна- чение	пре- дель- ное откло- нение
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым мети- лом в соотноше- нии 1:2,5 по весу соответст- венно)	2000	0,065 (0,65)	490	35	+/-5	Не менее 80	240	+/-5	Оптика, кардио- стимуляторы	Упаковка из двух слоев полиэтиле- новой пленки тол- щиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная, бу- мага упаковочная высокопрочная, бумага крепиро- ванная, стерили- зационные упако- вочные материалы фирмы "Випак Ме- дикал" (Финлян- дия) и корпорации "Рексам" (Вели- кобритания)<**>
	2000	0,065 (0,65)	490	55	+/-5		240	+/-5	Изделия из по- лимерных мате- риалов (резины, пластмассы) стекла, метал- лов
	2000	0,065 (0,65)	490	55	+/-5		360	+/-5	Пластмассовые магазины к сши- вающим аппара- там
	2000	0,065 (0.65)	490	Не ме- нее 18	-		960	+/-5	Изделия из по- лимерных мате- риалов (резины, пластмассы) стекла, метал- лов
Окись этилена	1000	0,055 (0,55)	412	Не ме нее 18	-		960	+/-5	Изделия из по- лимерных мате- риалов (резины, пластмассы) стекла, метал- лов

--------------------------------

Примечания: <*> Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток - для изделий из стекла, металла;

- 5-13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.

4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.

4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. приложение 1).

4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.

4.7.9. Озоном, вырабатываемым в "Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.", стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (см. приложение 1).

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Таблица 4.6.

Стерилизация газовым методом

(пары раствора формальдегида в этиловом спирте)

Стерилизующее средство	Режим стерилизации						Вид изделий, рекомендуе- мых к стери- лизации дан- ным методом <*>	Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
	Температура стерилиза- ции, град. С		Доза фор- маль- деги- да, мг/ куб.дм	Количество раствора формальде- гида в этиловом спирте, мг/куб. дм	Время стери- лизационной выдержки, мин
	номи- наль- ное зна- чение	пре- дель- ное откло- нение			номи- наль- ное зна- чение	пре- дель- ное откло- нение
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте	80	+/- 5	150	375	180	+/- 5	Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы)	Упаковка из двух слоев полиэтиле- новой пленки тол- щиной 0,06-0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бу- маги упаковочной высокопрочной, бумаги крепиро- ванной; стерили- зационные упако- вочные материалы фирмы "Випак Ме- дикал" (Финлян- дия) и корпорации "Рексам" (Вели- кобритания)<**>
					120	+/- 5	Изделия из металлов и стекла

--------------------------------

Примечания: <*> После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.

<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2).

4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120-122 град. С.

Трубки из полимерных материалов при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60-80 град. С в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.

4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом окисью этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (см. приложение 1).

4.9. Контроль стерилизации.

4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно - методических документов, указанных в приложении 1.

4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно - измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.

4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в приложении 5.

4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (приложение 6).

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С

ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ, МОЮЩИМИ И СТЕРИЛИЗУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ

5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.

5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственной (приточно-вытяжной) вентиляцией.

5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами необходимо выполнять с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.4. Если в Методических указаниях по применению средства имеются рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-67), следует неукоснительно их соблюдать.

5.5. После окончания работ со средствами помещение необходимо проветрить.

5.6. Хранить средства следует в отдельном помещении, в прохладном месте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

Приложение 1

ПЕРЕЧЕНЬ

ИНСТРУКТИВНО - МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ,

ОТРАЖАЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".

3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997г. N 184 "Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно - профилактических учреждениях".

4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (N 10-8/39 от 04.05.79 г.).

5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (N 28-6/3 от 09.02.88 г.).

6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (N 15-6/33 от 17.07.90 г.).

7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно - профилактических учреждениях (N 15-6/34 от 19.07.90 г.).

8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (N 15/6-5 от 28.02.1991 г.).

9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инструментов (N МУ-135-113 от 31.07.97 г.).

10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (N 1-13-73 от 26.03.72 г.).

11. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации "РЕКСАМ" (Великобритания) (N МУ-204-113 от 29.12.97 г.).

12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов "СТЕРИКИНГ" фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) (N МУ-157-113 от 10.08.98 г.).

13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154.004.98ИП от 18.02.98 г.).

Приложение 2

ПЕРЕЧЕНЬ

ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ

ПО ИХ ПРИМЕНЕНИЮ

Наименование средства	Наименование регламентирующего документа	N и дата утверждения
1	2	3
Аламинол	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и предстерили- зационной очистки средства "Алами- нол" ГНЦ РФ "НИОПИК" (Россия)	N МУ-98-113 от 04.07.98.
Альдазан-2000	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения средства "Аль- дазан-2000", фирмы "Лизоформ Де- зинфекшн АГ", Швейцария, произво- димого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" Берлин, Германия	N 01-19/5-11 от 14.02.94.
Альдесол	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции средства "Альдесол" компании Плива (Хорва- тия)	N МУ-24-113 от 05.03.97.
Анолиты кислые	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ных растворов натрия хлорида (ано- лит, католит), вырабатываемых в устройстве ЭХА-30, для целей де- зинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации	N 15-6/22 от 18.09.91.
	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ных растворов натрия хлорида (ано- лит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-10АК-120-01, для целей дезинфекции, предстерилиза- ционной очистки и стерилизации	N 01-19/48-11 от 10.08.93.
	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ных растворов натрия хлорида (ано- лит, католит), вырабатываемых в установке СТЭЛ-МТ-2, для целей де- зинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации	N 01-19/59-11 от 01.11.93.
Анолиты нейтральные	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ного раствора хлорида натрия (нейтральный анолит), вырабатыва- емого в установке СТЭЛ-МТ-1, для целей дезинфекции, предстерилиза- ционной очистки и стерилизации	N 01-19/15-11 от 16.09.92.
	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ных растворов натрия хлорида, вы- рабатываемых на установке УМЭМ, для целей дезинфекции и предстери- лизационной очистки	N 01-19/57-11 от 23.09.93.
Анолиты нейтральные	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ного раствора натрия хлорида (нейтральный анолит), вырабатыва- емого в установке СТЭЛ-4Н-60-01, для целей дезинфекции, предстери- лизационной очистки и стерилизации	N 01-19/49-11 от 10.08.93.
	Методические указания по примене- нию нейтрального анолита, выраба- тываемого в установке СТЭЛ-4Н-60-02, для целей дезинфек- ци предстерилизационной очистки и стерилизации	N 01-19/137-12 от 02.10.96.
Анолит нейтральный АНК	Методические указания по примене- нию нейтрального анолита АНК, вы- рабатываемого в установке СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезин- фекции, предстерилизационной очистки и стерилизации	N МУ-17-12 от 14.02.97.
Антисептика комби инструмен- тен - дезинфекцион	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения средства "Ан- тисептика комби инструментен - де- зинфекцион" фирмы "Научно - произ- водственное объединение Антисепти- ка", Германия	N МУ-132-113 от 31.07.97.
Бианол	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и стери- лизации средства Бианол	N МУ-39-113 от 13.05.97.
Биолот	Методические указания по предсте- рилизационной очистке изделий ме- дицинского назначения	N 28-6/13 от 08.06.82.
Биолот-1	Методические указания по примене- нию средства Биолот-1 для предсте- рилизационной очистки изделий ме- дицинского назначения	N 01-19/40-11 от 25.11.92.
Бланизол	Методические указания по примене- нию для предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения средства Бланизол фирмы "Лизоформ Дезинфекшн АГ" (Швейца- рия), производимого фирмой "Лизо- форм Д-р Ханс Роземанн ГмбХ" (Гер- мания)	N 01-19/113-11 от 05.12.95.
Векс - Сайд	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и предс- терилизационной очистки средства "Векс - Сайд" фирмы "Вексфорд Лэбз., Инк.", США	N МУ-151-113 от 21.11.97.
Велтолен	Методические указания по примене- нию средства "Велтолен" (ЗАО "ВЕЛТ", Россия) для целей дезин- фекции и предстерилизационной очистки	N МУ-231-113 от 29.10.98.
Велтосепт	Методические указания по примене- нию в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции средства "Велтосепт", производства ЗАО "Велт" (Россия, Оренбург)	N МУ-147-113 от 19.11.97.
Виркон	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и предс- терилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения) (пе- реработанные и дополненные в части обработки изделий медицинского назначения)	N 01-19/47-11 от 28.03.96
	Методические указания по примене- нию средства "Виркон" фирмы "Нату- ран" (Польша) для целей дезинфек- ции	N МУ-259-113 от 23.11.98.
Гибитан	Методические указания по примене- нию гибитана для дезинфекции	N 28-6/4 от 26.08.81.
Гигасепт ФФ	Методические указания по примене- нию препарата Гигасепт ФФ для де- зинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия)	N 11-114/4057 от 31.08.92.
Гипохлорит натрия	Методические указания по примене- нию раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке ЭЛМА-1, для дезинфекции в лечебно - профилактических уч- реждениях	N 15-6/5 от 15.02.89.
	Методические указания по примене- нию гипохлорита натрия, вырабаты- ваемого в установках Санер-5-30, Санер-4-120, Санер-5-240, Са- нер-5-400, для дезинфекции в ле- чебно - профилактических учрежде- ниях	N 01-19/61-11 от 09.11.93.
	Методические указания по примене- нию раствора гипохлорита натрия, получаемого на установке "КРОНТ-УМЭМ-ЭКО", для дезинфекции в лечебно - профилактических уч- реждениях	N 01-19/62-11 от 09.11.93.
	Методические указания но примене- нию раствора гипохлорита натрия, получаемого в электрохимической установке "Эффект", для дезинфек- ции в лечебно - профилактических учреждениях	N 01-19/72-11 от 01.12.93.
	Применение продуктов электролиза раствора хлористого натрия для де- зинфекции в лечебно - профилакти- ческих учреждениях	N 28-6/25 от 31.07.86.
	Методические указания по примене- нию средства "Гипохлорит натрия ГГ-400", вырабатываемого в уста- новке УЭХД-60-1,6/1,8-01 "ГИПОФ- ЛО", для дезинфекции в лечебно - профилактических учреждениях	N МУ-136-113 от 31.07.97.
Глутарал	Методические указания по примене- нию препарата "Глутарал" для де- зинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения	N 11-16/03-02 от 22.06.93.
Глутарал-Н	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н	N 01-19/90-11 от 03.06.96.
Гротанат Борербад	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и предстерили- зационной очистки вращающихся сто- матологических инструментов средс- тва Гротанат Борербад фирмы "Шюль- ке и Майр ГмбХ" (Германия)	N 01-19/103-12 от 31.07.96
Дезэффект	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и предс- терилизационной очистки средства "ДЕЗЭФФЕКТ" (фирма "Ликва-Тех Ин- дастриез Инк.", США)	N МУ-70-113 от 20.05.98
Дезоксон-1	Методические рекомендации по при- менению Дезоксона-1 для дезинфек- ции и стерилизации	N 28-15/6 от 24.12.80.
Дезоксон-4	Методические рекомендации по при- менению Дезоксона-4 для целей де- зинфекции и стерилизации	N 11-114/3323-1 от 29.06.92.
Дезоформ	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения средства Дезо- форм фирмы "Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария", производимого фир- мой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/ Германия"	N 01-19/4-11 от 14.02.94.
Деконекс денталь ББ	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и предстерили- зационной очистки стоматологичес- ких инструментов средства Деконекс денталь ББ фирмы "Борер Хеми АГ" (Швейцария)	N 01-19/83-11 от 02.11.95.
Деконекс 50 ФФ	Методические указания по примене- нию средства Деконекс 50 ФФ (фирма "Борер Хеми АГ", Швейцария) для целей дезинфекции и предстерилиза- ционной очистки	N МУ-198-113 от 17.08.98.
Деохлор	Методические указания по примене- нию средства Деохлор/таблетки (фирма "Петтенс-Франс-Химия", Франция) для целей дезинфекции	N 01-19/84-11 от 23.05.96.
ДП2	Методические указания по примене- нию препарата ДП-2 для дезинфекции	N 28-6/22 от 20.07.83.
Дюльбак растворимый	Методические указания по примене- нию средства Дюльбак растворимый для целей дезинфекции и стерилиза- ции (фирма "Петтенс-Франс-Химия", Франция)	N МУ-35-113 от 29.04.97.
Дюльбак ДТБ/Л (ДЮЛЬБАК МАКСИ)	Методические указания по примене- нию средства Дюльбак ДТБ/Л (Дюль- бак Макси) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки изде- лий медицинского назначения и де- зинфекции предметов ухода за боль- ными (фирма "ПФХ Петтенс-Химия", Франция)	N МУ-59-113 от 13.04.98.
Жавелион	Методические указания по примене- нию для дезинфекции средства Жаве- лион (Новелти хлор) фирмы "ETC ЛИ- НОССИЕР" (Франция)	N 01-12/202 от 06.11.96.
ЗИФА	Методические указания по примене- нию для предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения моющего средства ЗИФА" АООТ "Сода" (Россия)	N МУ-60-113 от 21.05.97.
ИД 212	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и предстерили- зационной очистки стоматологичес- ких инструментов средства "ИД 212" фирмы "Дюрр Денталь - Орохим" (Германия)	N МУ-206-113 от 29.12.97.
ИД 220	Методические указания по примене- нию для дезинфекции стоматологи- ческих вращающихся инструментов средства ИД 220 фирмы "Дюрр Ден- таль - Орохим" (Германия)	N МУ-165-113 от 15.12.97.
Католиты	См. наименование документов по средству "Анолиты кислые"
	Методические указания по примене- нию электрохимически активирован- ных растворов натрия хлорида (нейтральный анолит и католит), вырабатываемых на установке УМЭМ для целей дезинфекции и предстери- лизационной очистки	N 01-19/57-11 от 23.09.93 г.
Клорсепт	Методические указания по примене- нию для дезинфекции средства Клор- септ (таблетки и гранулы) фирмы "Медентек Лтд" (Ирландия)	N 01-19/93-12 от 31.07.96.
КолдСпор	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн", США	N 01-19/213-12 от 05.12.96.
Корзолин иД	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения средства "Кор- золин иД" фирмы "БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко", Германия	N МУ-46-113 от 21.05.97.
Лизетол АФ	Методические указания по примене- нию препарата Лизетол АФ для де- зинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения (фирма Шульке и Майер, Германия)	N 11-114/4056 от 31.08.92.
Лизоформин 3000	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции средства Лизоформин З000 фирмы "Лизоформ Дезинфекцион АГ, Швейцария", про- изводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Герма- ния	N 01-19/6-11 от 14.02.94.
Лизоформин 3000	Методические указания по примене- нию для стерилизации изделий меди- цинского назначения средства Лизо- формин 3000 фирмы "Лизоформ Дезин- фекцион АГ, Швейцария", производи- мого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Ро- земанн ГмбХ, Берлин/Германия"	N 01-19/73-11 от 29.12.94.
ЛУЧ	Методические указания по примене- нию для предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения моющего средства "ЛУЧ" АООТ "Сода" (Россия)	N МУ-59-113 от 21.05.97.
МД-520	Методические указания по примене- нию для дезинфекции средства МД-520 фирмы "Дюрр Дентадь-Орохим" (Германия)	N 01-19/94-12 от 31.07.96.
Натрий двууглекислый	ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- зинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и ре- жимы."
Озон	Методические указания по примене- нию озона, вырабатываемого в сте- рилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб., для стерилизации медицинских инс- трументов	N МУ-135-113 от 31.07.97.
Оротол Ультра	Методические указания по примене- нию средства Оротол Ультра фирмы "Дюрр Денталь - Орохим" (Германия) для дезинфекции	N 01-19/209-12 от 06.11.96.
ПВК	Методические указания по примене- нию для дезинфекции средства ПВК	N 01-19/114-11 от 15.12.95.
Первомур	Методические рекомендации по сте- рилизации лигатурного шовного ма- териала в лечебно - профилактичес- ких учреждениях	N 15-6/34 от 19.07.90.
Перекись водорода	ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- зинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и ре- жимы."
Перекись водорода с моющими средствами	Инструкция по использованию пере- киси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции.	N 858-70 от 29.08.70.
	ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- зинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и ре- жимы."
	Методические рекомендации по при- менению ингибиторов коррозии в процессе предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения из металла	N 28-6/16 от 30.04.86.
Пероксимед	Методические указания по примене- нию средства Пероксимед для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки	N 01-19/43-11 от 22.03.96.
Пливасепт 5% глюконат без ПАВ	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и в ка- честве кожного антисептика средс- тва Пливасепт 5% глюконат без ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия)	N 01-19/212-12 от 06.11.96.
Пливасепт 5% концентрат с ПАВ	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и в ка- честве кожного антисептика средс- тва Пливасепт 5% концентра с ПАВ компании ПЛИВА (Хорватия)	N 01-19/211-12 от 06.11.96.
Пресепт	Методические указания по примене- нию средства Пресепт для целей де- зинфекции (фирма "Джонсон и Джон- сон Медикал", США)	N МУ-94-113 от 01.07.97.
Пюржавель	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции средства Пюржавель (Пастиль жавель эффер- вессант) фирмы "Гидрохим", Франция	N МУ-4-12 от 21.01.97.
Сайдекс	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства "САЙДЕКС" фирмы "Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.", Вели- кобритания	N МУ-1-113 от 28.01.98.
Санифект-128	Методические указания по примене- нию для целей дезинфекции и предс- терилизационной очистки средства "Санифект-128" (фирма "Ликва-Тех Индастриез Инк., США)	N МУ-219-113 от 30.12.97.
Септабик	Методические указания по примене- нию для предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения средства "Септабик" фирмы "Абик" (Израиль)	N МУ-47-113 от 21.05.97.
Септодор	Методические указания по примене- нию для предстерилизационной очистки изделий медицинского наз- начения средства СЕПТОДОР фирмы "Дорвет Лтд", Израиль (дополненные в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним)	N МУ-20-113 от 18.03.97
Септодор - Форте	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и предстерили- зационной очистки средства "Септо- дор - Форте" фирмы "Дорвет Лтд." (Израиль)	N МУ-115-113 от 16.06.98.
Секусепт - пульвер	Методические указания по примене- нию для дезинфекции средства Секу- септ - пульвер (фирма "Хенкель - Эколаб АБ", Финляндия)	N 01-19/27-11 от 02.03.95.
Секусепт - форте	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения (включая гиб- кие эндоскопы) средства Секусепт - форте (фирма "Хенкель Эколаб АБ", Финляндия)	N 01-19/25-11 от 02.03.95.
Спирт этиловый	Методические указания по примене- нию спирта этилового синтетическо- го ректификованного для дезинфек- ции изделий медицинского назначе- ния из металла	N 01-19/41-11 от 09.07.93.
Стераниос 20% концент- рированый	Методические указания по примене- нию для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства "Стераниос 20% концентри- рованный" фирмы "Аниос", Франция	N МУ-99-113 от 04.07.98.
Формалин	ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- зинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и ре- жимы."
Хелипур X плюс	Методические указания по примене- нию для дезинфекции изделий меди- цинского назначения средства Хели- пур Х плюс фирмы "Б. Браун Мель- зунген АГ", (Германия)	N 01-19/24-11 от 05.03.96.
Хлорамин	Методические указания по примене- нию средства "Хлорамин Б" произ- водства ОАО "Уфахимпром" (Россия) для целей дезинфекции	N МУ-252-113 от 23.11.98.
Шюльке и Майр - МАТИК	Методические указания по примене- нию для дезинфекции отсасывающих установок, применяемых в стомато- логии, средства "Шюльке и Майр - Матик" фирмы "Шюльке и Майр ГмбХ" (Германия)	N 01-19/109-12 от 31.07.96.

Приложение 3

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. О качестве дезинфекции судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения после ее проведения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий
одного наименования (но не менее 3 единиц).

2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов
. Взятие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5х5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.

3. Перед взятием смывов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: для группы окислителей (хлор, йод, перекись содержащие средства) - 0,5-1% раствор тиосульфата натрия; для катионных ПАВ - 0,5% раствор сульфонола; для альдегид- и фенолсодержащих средств - вода; для композиционных средств - универсальный нейтрализатор, содержащий твин-80 - 3%, сапонин - 3%, гистидин - 0,1%, цистеин - 0,1%. Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной питьевой водой из пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин, избегая увлажнения пробки.

4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной питьевой водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно - солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37 град. С. Результаты учитывают через 48 часов.

6. При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п.1.

Приложение 4

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно - эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях - не реже 1 раза в неделю; организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) ЦС (отделения).

2. Контролю подлежит: в ЦС - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц.

3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.

4.1. Азопирамовая проба.

4.1.1. Приготовление исходного раствора.

Для приготовления 1 л (куб. дм) исходного раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (куб. дм) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.

Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет 2 месяца при температуре 4 град. С (в холодильнике); при комнатной температуре (20+/-2 град. С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение исходного раствора в процессе хранения без выпадения осадка не снижает рабочих свойств раствора.

4.1.2. Приготовление реактива азопирам.

Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода. Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов. При более длительном стоянии может появиться розовое спонтанное окрашивание реактива. При температуре выше +25 град. С раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30-40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.

В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже чем через 1 мин появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 мин не появляется, реактивом пользоваться не следует.

4.2. Амидопириновая проба.

Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина на 95% этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике; срок годности раствора - 1 месяц.

Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.

4.3. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.

5. Методика постановки проб.

Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или наносят 2-3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.

В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив оставляют в шприце на 1 мин, а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3-4 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

6. Учет результатов постановки проб.

При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово - сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово - сиреневый цвет.

При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление сине - фиолетового окрашивания различной интенсивности.

При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.

При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (таблица П.4.1.).

Таблица П.4.1.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ Наименование учреждения

Медицинская документация. Форма N 366/у. Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N 1030

ЖУРНАЛ

УЧЕТА КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОБРАБОТКИ

Начат "___" ____________ 199 г. Окончен "___" _____________ 199 г.

Дата	Способ обработки	Применяемое средство	Результаты выборочного химического контроля обработанных изделий				Фамилия лица, проводившего контроль
			Наименование изделий	Количество (штук)	Из них загрязненных
					кровью	моющими средствами
1	2	3	4	5	6	7	8

Приложение 5

КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице П.5.1.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с табл. П.5.2. (паровые стерилизаторы) и табл. П.5.3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в табл. 4.1. (паровые стерилизаторы) и табл. 4.2. (воздушные стерилизаторы) данных методических указаний.

Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем и предназначены для оперативного визуального контроля совокупности параметров (температура, время) режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями и предназначены для контроля достижения заданной температуры по вменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл. П.5.4.).

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест - культуры (табл. П.5.1) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест - культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетания с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

Таблица П.5.1.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Контролируе- мый показа- тель	Метод контроля	Средство контроля работы стерилизаторов
		паровых при режиме стерилизации						воздушных при режиме стерилизации
		110+/-1 град.С 180 мин	120+/-2 град. С 45 мин	121+/-1 град. С 20 мин	126+/-1 град. С 10 мин	132+/-2 град. С 20 мин	134+/-1 град. С 5 мин	+2 160 -10 град. C 150 мин	160+/-3 град. С 150 мин	+2 180 -10 град. С 60 мин	180+/-3 град. С 60 мин
Температура, время	Химичес- кий	Химические индикаторы<*>
		-	ИС-120 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")	-	-	ИС-132 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")	-	-	ИС-160 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")	-	ИС-180 (НПФ "ВИНАР", НПФ "АНВ")
Температура	Химичес- кий	Хими- ческий тест с антипи- рином или ре- зорци- ном	Химический тест с кислотой бен- зойной		Хими- ческий тест с бенза- мидом или сукцин- имидом	Химический тест с никотинамидом или мочевиной, или Д(+)-манно- зой		Химический тест с левомицетином		Химический тест с кислотой вин- ной или гидро- хиноном, или тиомочевиной
Температура	Физичес- кий	Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 150 град. С (ТП-7)						Термометр ртутный стеклянный мак- симальный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С (ТП-25); термометр ртутный стеклянный ла- бораторный с диапазоном измерения от 0 до 200 град. С
Давление в стерилизаци- онной камере	Физичес- кий	Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до 0,5 МПа
Эффектив- ность воз- действия на споры тест - культуры в биотесте	Бактерио- логичес- кий	Биологические индикаторы
		Биотест со спорами тест - культуры Bacillus stearotermophilus ВКМ В-718						Биотест со спорами тест - куль- туры Bacillus licheniformis шт. G ВКМ В-1711 D

--------------------------------

Примечания: <*> Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.

Знак <-> обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.

Таблица П.5.2.

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах

Объем стерили- зацион- ной каме- ры, куб. дм	Число конт- роль- ных точек	Расположение контрольных точек
		Описание	Схема <*>
До 100 включи- тельно	5	Для стерилизаторов круглых вертикальных: т. 1 - в верхней части камеры; т. 2 - в нижней части камеры; т. 3-5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях Для стерилизаторов круглых горизонтальных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки; т. 3-5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок
Свыше 100 до 750 включи- тельно	11	Для стерилизаторов круглых горизонтальных и стерилизаторов прямоугольных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки; т. 3-11 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок
Свыше 750	13	Для стерилизаторов прямоугольных: т. 1 - у загрузочной двери; т. 2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери); т. 3-13 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях

--------------------------------

<*> Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий

Таблица П.5.3.

Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах

Объем стерили- зацион- ной каме- ры, куб. дм	Число конт- роль- ных точек	Расположение контрольных точек
		Описание	Схема <*>
До 80 включи- тельно	5	т. 1 - в центре стерилизационной камеры т. 3 и 4 - в нижней части стерилизационной камеры: справа (т. 3) и слева (т. 4) на одинаковом удалении от двери и задней стенки, т. 2 и 5 - в нижней части камеры: справа (т.2)и слева(т. 5) у двери
Свыше 80 однока- мерные	15	т. 1-3 - в центре стерилизационной камеры на трех уровнях сверху вниз, т. 4-15 - по углам на трех уровнях (т. 4-7 - низ, т. 8-11 - середина, т. 12-15 - верх), размещая против часовой стрелки
Свыше 80 двука- мерные	30 (по 15 в каж- дой каме- ре)	Аналогичным образом (как в однокамерных стерилизаторах) для каждой стерилизационной камеры	См. схему для однока- мерных сте- рилизаторов с объемом стерилиза- ционной ка- меры свыше 80 куб. дм

--------------------------------

<*> Схемы не приводятся.

Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.

Таблица П.5.4.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

Министерство здравоохранения РФ	Медицинская документация. Форма N 257/у. Утверждена Минздравом СССР 04.10.80. пр. N 1030
Наименование учреждения

ЖУРНАЛ

РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ ВОЗДУШНОГО, ПАРОВОГО (АВТОКЛАВА)

Начат "___" __________ 199 г. Окончен "___" __________ 199 г.

Дата	Марка, N стерилиза- тора воз- душного, парового	Стерилизуемые изделия		Упа- ков- ка	Время стери- лизации (мин.)		Режим		Тест - контроль			Подпись
		наиме- нование	коли- чество		начало	конец	дав- ление	темпе- ратура	биологи- ческий	терми- ческий	хими- ческий
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13

Приложение 6

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Требования к помещению для посева на стерильность.

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 3 кв. м.

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны быть покрыты линолеумом или другим гладким легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно - вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими инструктивно - методическими документами (Руководство Р.3.1.683-98 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях", утв. Минздравом России 19.01.98 г.).

2. Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или 2% раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ).

Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом, упомянутом в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32 град. С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих сапрофитов на чашке. В случае роста более 3 колоний дополнительно проводят обработку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.

3. Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку.

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.

После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату для последующего использования.

4. Методика и техника посева на стерильность.

4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

4.4. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности изделий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5 х 5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.

4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И.И.Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одновременный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием даты посева, N загрузки, N образца.

4.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32 град. С, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22 град. С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в течение 7 суток - простерилизованных термическими (паровой, воздушный) методами.

4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.