Федеральное агентство по образованию
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Тюменский государственный нефтегазовый университет»
Институт нефти и газа
Кафедра «Станки и инструменты»
РЕФЕРАТ
по курсу: «Метрология, стандартизация и сертификация»
Тема: «Сертификация»
Выполнил
Ст.гр. НРК 07-2
Штанько Д.
Проверил:
Жецкая Н.В.
Тюмень, 2010
Содержание
Введение 3
Основные задачи и цели сертификации 6
Термины и определения, специфические для сертификации 9
Правила и порядок проведения сертификации 11
Список литературы 13
Введение
Одним из самых главных направлений деятельности метрологов-специалистов, занимающихся обеспечением единства измерений. Изложенные выше приемы и методы обеспечения единства измерений, как ни в одной другой науке зависят от того, насколько полно реализовано согласие участников процесса измерений пользоваться теми или иными представлениями о физических величинах и о размере их единиц. Известный произвол имеет место в выборе основных единиц, в определении производных величин и единиц, в способах построения различных шкал, в физическом представлении характеристик, определяемых органами чувств человека, например в акустике или в оптике. Практически любой вид измерения в каком-либо разделе требует консенсуса специалистов для того, чтобы измерения, проведенные в разных местах разными специалистами, были бы сопоставимы друг с другом.
Естественно, что многие договоренности требовали общественного обсуждения для дальнейшего признания. Договоренности оформлялись в виде документов, которые в современном обществе получили название стандартов. Вообще слово «стандарт» (в английской транскрипции «standard») имеет смысл не только законодательного документа. Стандартом, например, в США может считаться эталон или образцовое средство измерения, стандартом называют стандартный образец состава и свойств веществ и материалов. То же самое название в США применимо к стандартным справочным данным, а также к стандартным измерительным процедурам, которые у нас в стране называются методиками выполнения измерений. Именно поэтому понятия стандарта и стандартизации в настоящее время применяется не только и не столько в законодательной метрологии, но и как единый для многих пользователей набор понятий, измерительной техники, приемов и методов обеспечения сопрягаемости и взаимозаменяемости деталей машин и т. д. В настоящее время стандартизация часто используется в оценке качества не только измерительной техники, но и товаров широкого потребления и даже в сфере услуг, в маркировке и упаковке товара.
На эту тему к настоящему моменту написано множество различных учебников и пособий. В большинстве из них метрология рассматривается как одна из сфер внимания служб стандартизации. Это связано, по-видимому, с тем, что наша страна сравнительно недавно (чуть более 10 лет назад) начала активное вхождение во многие международные организации по стандартизации. Например, наша страна являлась членом-учредителем Метрической конвенции, принятой в 1875 г. Одним из институтов Международного Бюро по Мерам и Весам (МБМВ) являлся Институт Метрологии (ВНИИМ) им. Д.И. Менделеева. В списке институтов МБМВ этот институт имеет узаконенное название - IMM - Institute Metrology Mendeleev. Все годы советской власти наша страна платила взносы в МБМВ, принимала участие в некоторых международных работах МБМВ, участвовала в заседаниях конференций МБМВ. Однако наряду с этим была создана система стандартизации стран Совета Экономической Взаимопомощи - система стандартизации СЭВ. Создавались эталоны СЭВ, стандарты СЭВ, проводились конференции и совещания по системе стандартов СЭВ. В стране появились более 10 научных центров по метрологии и около 150 центров стандартизации и метрологии, работающих в области обеспечения единства измерений на территории СССР. Было издано огромное количество документов - ГОСТов, регламентирующих очень многие процедуры и правила метрологического назначения. С международными стандартами ГОСТы СССР согласовывались очень редко.
В существовавшей в СССР системе стандартизации было несколько слабых моментов. Первый и самый главный из них - это попытка законодательного обеспечения качества промышленной продукции при отсутствии рыночных отношений. В результате законы, сформулированные в виде ГОСТов, практически не работали, поскольку подавляющее число производителей товарной продукции было монополистами. Товар любого качества находил сбыт по той простой причине, что другого не было.
Большое количество документов и центров стандартизации привело к тому, что для многих важных в метрологии моментов можно было найти противоречащие друг другу документы. Характерно в этом плане вспомнить приведенное в первом разделе определение понятий «эталон», «исходное образцовое средство» и «установка высшей точности». В разных метрологических центрах страны эти понятия толковались и применялись по-разному. Институты Москвы считали, что эталоном может быть только то, что создано в столице. ВНИИМ им. Менделеева считал, что эталоны должны создаваться только в центре, признанном в МБМВ, т. е. в Санкт-Петербурге. Другие институты считали, что должны учитываться другие критерии, например количество средств измерения данного типа или принадлежность эталона к воспроизведению основных единиц системы СИ.
В результате такого усложнения и практически децентрализации основных моментов в метрологии пользователю было трудно разобраться, какому центру или какому документу следует отдать предпочтение. Очевидно было, что одними законодательными актами проблему стандартизации и метрологии не решить.
Одной из попыток решить проблему качества промышленной продукции, в том числе и измерительной техники, было введение в 80-х г. государственной приемки. Эта функция служб стандартизации СССР состояла в том, что на многие (но не на все!) предприятия были направлены государственные контролеры. Их работа оплачивалась из государственного бюджета, территориально они находились на предприятиях, но руководству предприятий не подчинялись. Такая система просуществовала всего несколько лет и с гибелью своей уничтожила многие предприятия, которые сами по себе работали достаточно хорошо, но в своей работе использовали некачественные комплектующие изделия и материалы с других предприятий. С гибелью предприятий без работы оказалась и госприемка.
Наступившая «перестройка» в 90-х г. широко открыла возможности интеграции с международными организациями и центрами стандартизации и метрологии. Стали налаживаться контакты с центрами стандартизации США и Европы, Российская Федерация резко усилила активность деятельности в международных организациях по стандартизации и метрологии. Система стандартов СЭВ потеряла свою актуальность, а российская система стандартизации избавилась от совершенно ненужной структуры. Отпала необходимость законодательно регулировать качество продукции -большую часть этой проблемы решили продекларированные руководством РФ рыночные отношения. Тем не менее, при такой серьезной трансформации системы стандартизации и метрологии не обошлись без отрицательных моментов. Распахнув двери для международной торговли, мы практически разрешили импорт некачественных товаров, поскольку службы стандартизации были не готовы к очень многим процедурам, которые в настоящее время вылились в понятие сертификации, т. е. государственной проверке соответствия качества товаров международным стандартам и стандартам РФ.
Документы и законы последних лет направлены на то, чтобы все отрасли национального хозяйства развивались бы в соответствии с международными требованиями и правилами. Широко развитая структура институтов и центров Госстандарта РФ позволяет эту проблему решить. Нужно надеяться на то, что функционирующая в настоящее время система стандартизации и метрологии не утонет в огромном количестве документов, регламентирующих деятельность производителей во всех мелочах. Рыночные отношения позволяют большое число проблем решить способом, реализованным во многих странах, где некачественную продукцию просто невозможно продать, поскольку есть конкурирующие производители. В этом случае службы стандартизации и метрологии будут иметь возможность сосредоточить свои усилия на наиболее важных документах при тесном контакте с международными организациями по стандартизации и метрологии. В данном разделе будут рассмотрены существо понятий стандартизации и сертификации применительно к проблемам обеспечения единства измерений физических величин. Логика изложения требует, чтобы традиционные для метрологии вопросы, связанные с торговлей, с обмером и обвесом, рассматривались отдельно. По этой причине законы о стандартизации и о других связанных с нею вопросах, ниже рассматриваются в применении к измерительной технике.
Основные цели и задачи сертификации
Согласно определению
сертификации, которое сформировано Комитетом по сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация определяется как «действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным
стандартам или другим нормативным документам».
Согласно этому определению
сертификат соответствия - документ, который может быть выдан как гарантия качества любой стороной, в том числе производителем товара или посредником, например торговой организацией.
Более современное определение сертификации дано в стандартах РФ ГОСТ Р. Под сертификацией понимается «действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу».
В таком определении сертификация непосредственно связана с действием третьей стороны -
арбитра, которым является «лицо или органы, признаваемые независимыми от участвующих сторон (изготовитель-потребитель) в рассматриваемом процессе» (ИСО/МЭК-2).
Из внимательного анализа определения сертификации можно увидеть, что сертификация есть по сути дела одна из категорий метрологии, получившая изданный момент самостоятельное значение. В метрологии процедура, удостоверяющая пригодность меры или средства измерения, хорошо известна как сличения. Если сличения дают удовлетворительные результаты и при этом составляется документ о положительных результатах сличений - это и есть по сути дела сертификат соответствия. Сертификатом соответствия можно назвать описания мер, которые создавались при учреждении Метрической Конвенции, любые испытания стабильности международных эталонов являлись основой современной сертификации и т. д. Со времени основания Депо образцовых мер и весов (1842 г.) использовалось клеймение или пломбирование средства измерения или меры как подтверждение их пригодности для дальнейшего использования.
Работы по созданию системы сертификации для гарантий качества продукции в международном масштабе были начаты в 70-х гг. по инициативе ТК 56 МЭК и ИСО. Идея сертификации базировалась на обеспечении единства требований к различным видам продукции и услуг, реализация которых имеет взаимное признание потребителей. Перед международными организациями по сертификации возникла задача разработки законодательной связи стандартизации и сертификации, обеспечивающей отношения между потребителями и производителями. Как первый шаг в построении международной системы сертификации был принят документ Руководство 13 ИСО/МЭК «Управление системой знаков соответствия стандартов и их значение для потребителей».
В 1971 г. ИСО был создан специальный комитет по сертификации продукции СЕРТИКО, который начал разработку рекомендаций по гармонизации национальных стандартов в области обеспечения качества промышленной продукции. СЕРТИКО были разработаны международные критерии оценки компетентности испытательных лабораторий и инспектирующих производство органов. Эти критерии послужили основой системы аккредитации исполнительных центров и лабораторий у нас в стране.
Впоследствии СЕРТИКО был преобразован в КАСКО - Комиссию по оценке соответствия. Эта Комиссия продолжила разработку основополагающих документов, содержащих требования к испытательным лабораториям при их аккредитации.
В Европе аналогичной деятельностью занимались Европейский комитет по стандартизации (СЕН) и Европейский комитет по стандартизации в электротехнике СЭНЭЛЕК. Некоторые основополагающие вопросы по содействию взаимному признанию результатов испытаний, проводимых национальными аккредитованными лабораториями были решены в рамках деятельности испытательных лабораторий (ИЛАК).
В России в 1993 г. был принят закон «О сертификации продукции и услуг». Вместе с законами «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерения» закон «О сертификации» определил основные цели и задачи
сертификации. Эти цели сформулированы в разделе «Общие положения».
В законе выделены следующие цели:
· создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
· содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
· защита потребителя от недобросовестности изготовителя или продавца;
· контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
· подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:
1. Соблюдение законодательных основ сертификации.
2. Открытость система сертификации.
3. Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с между народными нормами и правилами.
4. Открытость информации для всех участников и органов сертификации с одной стороны и конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну, с другой.
Основная задача сертификации в РФ стала очевидной, когда после декларированного правительством налаживания рыночных отношений к нам в страну стали направляться некачественные товары, которые не нашли сбыт на рынках в развитых ст
Очевидно, что такая практика могла иметь место только на начальном этапе вхождения РФ в рыночные отношения. Как только ворота на российский рынок были для зарубежных производителей распахнуты широко, возможности контролировать каждую сферу у Госстандарта не стало. Понадобилась система (или сеть) сертификации с разветвленной инфраструктурой и подтверждением документами качества товара, уровня производства производителя, правильности мер продавца и всех остальных аспектов, из-за которых любое цивилизованное государство создает и содержит службы стандартизации, метрологии и сертификации.
Учитывая сказанное, основные задачи сертификации можно сформулировать следующим образом:
· сертификация соответствия должна предотвратить поступление на наш рынок некачественных товаров и сделать невозможными ввоз оборудования, не соответствующего требованиям современных мировых стандартов;
· сертификация услуг позволяет ориентироваться в их уровне как при взаимоотношениях внутри страны, так и при выполнении международных работ;
· сертификация должна способствовать проникновению на мировой рынок отечественных товаров, оборудования и услуг, соответствующих международным нормам;
· сертификация должна способствовать повышению уровня унификации и агрегатирования оборудования отечественных производителей.
Термины и определения, специфические для сертификации
В предыдущих разделах упоминалось о специфических для
стандартизации и
метрологии терминах. Аналогичная ситуация имеет место и при
сертификации. Общие термины приведены в Руководстве ИСО/МЭК 2. Перечислим сущность основных понятий, выражаемых терминами, общепринятыми в сертификации.
Уровень стандартизации
- форма участия в деятельности по стандартизации, учитывающая географические, политические и экономические признаки. Уровень стандартизации может быть международным, региональным, национальным, ведомственным.
Регламент
- документ, содержащий обязательные правовые нормы, принятые органом власти.
Испытания
- техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги. Более подробно, испытание - это экспериментальное определение количественных и качественных характеристик объекта в условиях эксплуатации, хранения, транспортирования.
Надежность
- свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции.
Безопасность
- состояние объекта, при котором риск вреда или ущерба жизни, здоровью, имуществу потребителя и окружающей среде ограничен пределами допустимых значений параметров безопасности.
Метод испытаний
- установленный порядок проведения испытаний.
Технический контроль
- проверка соответствия объекта установленным техническим требованиям. Главное отличие процедур измерения, испытания и контроля заключается в методиках указанных процедур, которые должны учитывать ряд метрологических характеристик:
· погрешность результата измерения;
· достоверность результата контроля;
· погрешность и достоверность результата испытаний.
Сертификация соответствия
- действие третьей стороны, доказывающее, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Соответствие
- соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.
Третья сторона
- лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в данном процессе.
Орган по сертификации
- организация, проводящая сертификацию соответствия.
Сертификат соответствия
- документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
Декларация о соответствии
- документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Знак соответствия
- зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
Аккредитация
- официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность в области сертификации.
Система качества
- совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством (ИС08402).
Сертификация систем качества
- действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заказчиком.
Сертификация производства
- действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство производимой продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.
Инспекционный контроль
- контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также за сертифицированной продукцией и состоянием ее производства.
Обязательная сертификация
- подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара, работы или услуги обязательным требованиям стандарта. Обязательная сертификация предусматривает выполнения требований безопасности, которые направлены на обеспечение жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращения вреда имуществу потребителей.
Добровольная сертификация
- сертификация, проводимая на добровольной основе по инициативе изготовителя (исполнителя), продавца (поставщика) или потребителя продукции.
Сфера обслуживания населения
- совокупность предприятий и организаций различных организационно-правовых форм и граждан-предпринимателей, оказывающих услуги населению.
Услуга
- результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя и собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребности потребителя.
Процесс оказания услуги
- деятельность исполнителя, необходимая для оказания услуги.
Территориальный орган Госстандарта РФ
- центр стандартизации и метрологии по организации работ и осуществлению государственного контроля и надзора за соблюдением субъектами хозяйственной деятельности обязательных требований по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг и за сертифицированной продукцией (услугами).
Качество
- совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворить установленные или предполагаемые потребности.
Управление качеством
- методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству.
Правила и порядок проведения сертификации
Для организации практической деятельности по
сертификации систем качества Госстандарт России принял и ввел в действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации». Несколько позже были утверждены четыре государственных стандарта ГОСТ Р 40.002-96 яю& ГОСТ Р 40.005-96, в которых изложены основные положения, регламентирующие правила и порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств и правила проведения инспекционного контроля за системами качества.
Основные правила сертификации изложены в упомянутых документах следующим образом:
1. В качестве органа сертификации или испытательной лаборатории допускаются организации, независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями или потребителями сертифицируемой продукции. Необходимым условием является аккредитация центра или лаборатории, а также наличие лицензии на проведение аттестационных работ.
2. Аккредитацию органов сертификации и испытательных лабораторий осуществляет Госстандарт РФ, федеральные органы власти в пределах своей компетенции.
3. Если в системе аккредитации существует несколько органов по сертификации одной и той же продукции, то заявитель вправе пройти сертификацию в любом из них.
4. Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.
5. Сертификаты и аттестаты аккредитации в системе обязательной сертификации вступают в силу с даты их регистрации в Государственном реестре.
6. Официальным языком является русский. Все документы оформляются на русском языке.
7. При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подавать апелляцию в любые органы, проводящие работы по сертификации.
8. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.
Сертификация продукции проходит следующие этапы:
· подача заявки на сертификацию;
· рассмотрение и принятие решения по заявке;
· отбор, идентификация образцов и их испытания;
· проверка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
· анализ полученных результатов;
· выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
При обязательной сертификации по схемам с использованием декларации о соответствии заявитель подает в орган по сертификации вместе с заявкой декларацию о соответствии. Орган сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации: схема сертификации, если сам заявитель ее не предложил; перечень необходимых документов; перечень аккредитованных испытательных лабораторий; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества. Заявитель на основании этого выбирает конкретную испытательную лабораторию.
Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория в соответствии с требованиями нормативной документации. Испытания проводят в лабораториях, аккредитованных на право проведения сертификационных работ, которые предусмотрены в документации на продукцию. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства или проводится сертификация производства и системы качества.
Орган сертификации анализирует результаты испытаний по протоколам, представляемым испытательной лабораторией. В случае положительной оценки соответствия продукции установленным требованиям орган сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. При обязательной сертификации документ выдается только если продукция соответствует всем требованиям нормативной документации, установленным для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата является сертификат пожарной безопасности.
Поскольку проверка подлинности и правильности заполнения сертификата является одной из форм входного контроля качества продукции, то коммерческие работники обязаны знать требования, предъявляемые к форме сертификата соответствия, и правила его заполнения.
При отрицательных результатах обязательной сертификации орган сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения заявителя.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации, но не более чем на три года. Действие сертификата на партию продукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок, не превышающий срок годности.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятом в системе сертификации. При обязательной сертификации под знаком соответствия проставляется буквенно-числовой код органа по сертификации - две буквы и две цифры. Маркировку продукции знаком соответствия осуществляет продавец или изготовитель на основании лицензии, выданной органом по сертификации. Знак соответствия ставится на изделие, тару и на сопроводительную документацию. Закон допускает включать в сопроводительную документацию копии сертификатов. Во избежание подделок знаков соответствия последние изготавливаются для органов сертификации в виде наклеек или голограмм с современными способами защиты.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии не реже одного раза в год в форме периодических проверок. Могут назначаться внеплановые проверки в тех случаях, когда есть информация о претензиях к качеству сертифицированной продукции. Результаты инспекционного контроля оформляются актом. По результатам контроля орган по сертификации может приостановить или аннулировать действие сертификата, а лицензию отозвать. Инспекционный контроль, как правило, осуществляет тот же орган по сертификации, который проводил сертификацию.
Список литературы
1. Козлов М.Г. Метрология и стандартизация. М., СПб.:Петербургский ин-т печати, 2001.
2. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации и метрологии. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999г.